Opgelet met

• U bent allergisch of overgevoelig voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• U heeft een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed (hypervitaminose D).
• U heeft ernstige nierproblemen, vooral als u last heeft van nierstenen.
• U heeft een verhoogde calciumconcentratie in uw bloed (hypercalciëmie), vooral bij zuigelingen.
• U heeft een verhoogde calciumconcentratie in uw urine (hypercalciurie).
• U heeft sarcoïdose (een aandoening van het immuunsysteem die uw lever, longen, huid of lymfeklieren kan aantasten).
• U neemt reeds andere geneesmiddelen of supplementen die vitamine D bevatten.

In beeld

Osteoporose

Algemeen

Fultivit-D3-producten bevatten vitamine D3 die zowel de absorptie en het metabolisme van calcium als de opname van calcium in het botweefsel regelt. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om een tekort aan vitamine D3 te voorkomen en te behandelen. Mogelijk schrijft uw arts dit geneesmiddel voor ter aanvulling van specifieke medicijnen tegen botverlies

Bijwerking

Oorzaken van te weinig vitamine D

• Onvoldoende aanmaak: Een veel voorkomende oorzaak van te weinig vitamine D is een onvoldoende eigen synthese in de huid. Dit kan liggen aan seizoensvariaties in blootstelling aan de zon, lichaamsbedekkende kleding, weinig buiten komen, verminderd vermogen tot aanmaak door ouderdom en andere eerder in dit artikel opgesomde factoren (in de paragraaf "zonlicht").
• Alcoholisme: Excessief gebruik van alcohol kan het metabolisme van vitamine D veranderen.Daarom komt vitamine D deficiëntie relatief veel voor bij alcoholisten.
• Vetabsorptiestoornissen.
• Polymorfismen: Polymorfismen voor het gen dat codeert voor de vitamine D receptor kunnen de behoefte aan vitamine D verhogen en daarmee de kans op osteoporose, borstkanker, prostaatkanker en andere aandoeningen. Door suppletie met vitamine D en/of regelmatige blootstelling aan zonlicht kan waarschijnlijk in deze verhoogde behoefte worden gezien en de negatieve gevolgen voor de gezondheid van deze polymorfismen ongedaan maken. Bij voldoende blootstelling aan zonlicht is de vitamine D productie optimaal en is de vitamine D receptor waarschijnlijk verzadigd waardoor polymorfismen van het gen dat voor deze receptor codeert geen fysiologische gevolgen hebben. Bij een suboptimale vitamine D status, kunnen polymorfismen van dit gen waarschijnlijk wel nadelige gevolgen hebben en kan suppletie met vitamine D deze gevolgen tegengaan.
• Zwangerschap:

Voorzorgen!

Vitamine D (calciferol)

Bij patiënten met :

• hypercalciëmie (teveel calcium in het bloed)
• renale osteodystrofie met hyperfosfatemie (complicatie van nierfalen met te hoge fosfaatspiegels in het bloed)

Zwangerschap/Borstvoeding :

• geen problemen werden vastgesteld met normale dosissen (400 IE/dag) gedurende de zwangerschap en de lactatieperiode ; moedermelk is arm aan vitamine D :
  • een eventuele hypercalciëmie bij de moeder uit zich bij de foetus door de opheffing van de schildklierwerking met hypocalciëmie, tetanie en shock als gevolg,
  • het gebruik van hogere dosissen tijdens de borstvoeding door de moeder kunnen hypercalciëmie veroorzaken bij de zuigeling.

Mogelijke interacties met :

Medicamenten :

• anticonvulsiva (fenobarbital, fenytoïne, ...) : kunnen het metabolisme van vitamine D versnellen
• glucocorticoïden : kunnen het metabolisme van vitamine D wijzigen
• corticosteroïden : vitamine D kan de door corticosteroïden geïnduceerde osteoporose remmen (NMCDatabase)
• digitalis : verhoogde kans op hypercalciëmie door hypervitaminose D bij gedigitaliseerde patiënten, waardoor verhoogde toxische effecten van digitalis
• colestyramine, colestipol : kunnen de intestinale absorptie van vit D verminderen
• paraffine-olie : kan de intestinale absorptie van vit D verminderen... ; het beperkt ook de opname van de andere vetoplosbare vitaminen A en E
• sucralfaat : kan de intestinale absorptie van vit D verminderen
• thiazide diuretica : kunnen het risico op hypercalciëmie verhogen
• vitamine D-analogen : verhoogd risico op toxiciteit met vit D supplementen

 Nutriënten :

• calcium : kan het risico op hypercalciëmie verhogen

Te verwachten neveneffecten : 

• met hogere dosissen treedt bij kinderen groeivertraging en hyperactiviteit op. Enkel bij rachitis en osteomalacie zijn hogere dosissen vereist.
• zelden treedt hypervitaminose D op : deze veroorzaakt een verstoring van het calciummetabolisme met zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, polyurie, calciurie, polydypsie, nocturie, proteïnurie, hevige dorst, anorexie, vertigo, ... ; door langdurige hypercalciëmie kan zich calciumafzetting voordoen t.h.v. de zachte weefsels zoals de nieren, waar zij een nefrolithiasis en de calcificatie van de nefronen veroorzaakt, maar ook t.h.v. de bloedvaten, het hart, de longen en de huid.

Samenstelling

Gebruik bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar

Voor de behandeling van een tekort aan vitamine D bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder) wordt de dosering individueel aangepast. Voor hoge oplaaddoses als startdosering voor de behandeling van vitamine D-tekort onder medisch toezicht dient de nodige enkelvoudige dosering of een cumulatieve dosis te worden bepaald door de arts.

De maandelijkse dosis mag 120 000 IE niet overschrijden (i.e. een maximum van 1 capsule per week).

Gebruik bij kinderen Zuigelingen en jonge kinderen van 0 tot 12 jaar Fultivit-D3 zachte capsules mogen niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 jaar wegens het risico op verstikking.

Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen. De capsule dient volledig te worden ingeslikt met water, bij voorkeur met voedsel.